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米老鼠-四川科伦药业股份有限公司关于公司福多司坦片经过仿制药一致性点评的布告

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本公司及董事会全体成员确保信息发表内容的实在、精确和完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”)于近来取得国家药品监督办理局核准签发的化学药品“福多司坦片”的《药品弥补请求批件》。现将相关状况布告如下:

一、药品基本状况

1.药品称号:福多司坦片

剂型:片剂

标准:0.2g

请求事项:国产药品注册一致性点评

注册分类:化学药米老鼠-四川科伦药业股份有限公司关于公司福多司坦片经过仿制药一致性点评的布告品

请求人:四川科伦药业股份有限公司

批阅定论:经审查,本品经过仿制药质量和效果一致性点评

2.药品的其他相关状况

近来我公司的福多司坦片经过一致性点评并取得药品注册批件,该种类米老鼠-四川科伦药业股份有限公司关于公司福多司坦片经过仿制药一致性点评的布告首要用于支气管哮喘、缓慢支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰医治。

国内各种米老鼠-四川科伦药业股份有限公司关于公司福多司坦片经过仿制药一致性点评的布告呼吸系统疾病导致的咳痰症状患者近1亿人。福多司坦归于粘液溶解剂,可以有用抗氧化、抗炎和按捺杯状细胞增生,可促进缓慢呼吸系统疾病患者的痰液溶解,一起具有药物间相互作用少的特色。本品是国内外威望攻略引荐祛痰药物,2018年被归入《我国缓慢气道炎症性疾病气道粘液高分泌办理专家一致》引荐用药。福多司坦片已进入国家医保乙类目录,据米内网计算,2017年我国出售额约1.38亿元人民币。

我公司已经过该种类一致性点评。到现在,公司在福多司坦片一致性点评项目上已投入研制费用约502万元人民币。

二、危险提示

该产品未来出产及出售或许遭到一些不确定性要透视高手素的影响。公司将及时依据后续发展实行信息发表责任,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。

特此布告。

四川科伦药业股份有限公司

董事会

2019年5月31日

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